杂质限量:
1、干燥失重:≤6.0%(中国药典检测方法)
2、灰 分:≤9%(中国药典检测方法)
3、重 金 属:≤10ppm(中国药典检测方法)
4、农 残:≤2ppm
5、溶剂残留:≤0.5%
含量检测方法:HPLC
HPLC条件:
固定相:C18(150×2)mm 5μ
流动相:乙腈/水=30:70
进样量:10μl
柱 温:30℃
流 速:0.2ml/min
检测波长:270nm
卫生检查:
1、细菌总数≤1000/G 2、霉菌总数≤100/G 3、大肠杆菌:无 4、沙门氏菌:无
粒度:100%通过80目筛
包装:双层塑料袋封口、纸板桶外包、桶外印有品名、毛重、批号、生产单位、生产时间、有效时间、贮运方法等。
贮藏:阴凉、干燥、闭光、贮放。.